Котеллик таблетки 20мг № 63

  • Артикул:
  • Производитель: Хоффманн-Ля Рош/Рош
  • Страна-производитель: Швейцария
  • МНН:
  • Показания к применению: Меланома
  • Путь введения: Перорально
  • Срок годности: 4,22
65 000 ₽

На заказ

Лекарственная форма:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Котеллика, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены), одновременный прием Котеллика с мощными и умеренными индукторами изофермента CYP3A и мощными ингибиторами изофермента CYP3A, тяжелая степень почечной недостаточности, тяжелая и средняя степень печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Таблетки Котеллика принимают внутрь, рекомендуемая доза - 60 мг 1 раз в сутки, циклами по 28 дней.

Фармакологическое действие

Таблетки Котеллика - пероральный высокоселективный аллостерический ингибитор киназ МЕК1/2 (MAPK/ERK Kinase). В биохимических и цитологических исследованиях кобиметиниб (действующее вещество Котеллика) продемонстрировал высокую ингибирующую способность, а также активность в отношении широкого спектра опухолей in vivo на моделях ксенотрансплантата опухолей, включая опухоли, несущие мутации BRAF и KRAS.

Путь митогенактивируемой протеинкиназы МАРК (mitogen-activated protein kinase)/внеклеточной сигналрегулируемой киназы ERK (extracellular signal-regulated kinase) является основным путем передачи сигнала, который регулирует пролиферацию клеток, клеточный цикл, выживаемость клеток, ангиогенез и миграцию клеток.

Действующее вещество Котеллика противодействует промитогенной и онкогенной активности, индуцируемой через МАРК-путь, за счет ингибирования МЕК 1/2.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты Котеллика.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, макулопапулезная сыпь, акнеформный дерматит, фоточувствительность, гиперкератоз.

Со стороны сосудов: кровотечение, повышение АД.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны органа зрения: серозная ретинопатия (включая явления хориоретинопатии и отслойки сетчатки как показатель серозной ретинопатии); снижение остроты зрения, расстройство зрения.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, стоматит.

Расстройства и нарушения в месте введения Котеллика: пирексия, озноб.

Обмен веществ и питания: обезвоживание, гипофосфатемия, гипонатриемия, гипергликемия.

Новообразования (доброкачественные, злокачественные и неуточненные, в т.ч. кисты и полипы): базальноклеточный рак, кожная плоскоклеточная карцинома, кератоакантома.

Особые указания

Серозная ретинопатия. У пациентов, принимающих таблетки Котеллика, наблюдались случаи серозной ретинопатии (скопление жидкости в пределах слоев сетчатки). Большинство явлений включали хориоретинопатию или отслойку сетчатки.

Медиана времени до первого появления серозной ретинопатии составляет 1 мес (диапазон 0-9 мес). Большинство явлений, наблюдавшихся в клинических исследованиях, разрешились, или их тяжесть уменьшилась до бессимптомного течения 1-й степени после прерывания лечения Котелликом или снижения дозы.

Необходимо проводить оценку новых симптомов или усиления расстройства зрения у пациентов при каждом визите. При расстройстве зрения (возникновении или усилении) рекомендовано пройти офтальмологическое обследование.

В случае диагностики серозной ретинопатии терапию Котелликом прерывают до облегчения тяжести зрительных симптомов до <1-й степени, снижают дозу или прекращают лечение.

Взаимодействие

С ингибиторами изофермента CYP3A:

- действующее вещество Котеллика метаболизируется с участием изофермента CYP3A. У здоровых лиц в присутствии мощного ингибитора изофермента CYP3A (итраконазол) AUC Котеллика может увеличиться в 7 раз;

- следует избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A при лечении Котелликом. Примеры сильных ингибиторов изофермента CYP3A включают (но не ограничиваются) ритонавир, кобицистат, телапревир, лопинавир, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, позаконазол, нефазодон и грейпфрутовый сок. Если одновременного применения с сильным ингибитором изофермента CYP3A нельзя избежать, следует тщательно следить за безопасностью пациентов. В случае кратковременного (≤7 дней) применения сильных ингибиторов изофермента CYP3A следует приостановить лечения Котелликом (либо рассмотреть такую возможность) во время применения подобного ингибитора.

Внимание! Описание препарата "Котеллик" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Популярные товары

Наши преимущества

Только подлинные и качественные товары
Низкие розничные цены, как у производителя
Соблюденные срок и условия хранения
Оптовые цены на некоторые группы товаров