РЛС > Лекарства и субстанции > Гемофил® М

Гемофил® М (Hemofil M)
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2000
Действующее вещество:
Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)
Содержание
АТХ
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 флакон со стерильным, апирогенным, лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови VIII 220–450, 451–849, 850–1240 или 1240–1700 МЕ, в комплекте с растворителем — вода для инъекций во флаконах по 10 мл, двусторонней иглой и фильтрационной иглой; в картонной коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит фактора свертывания VIII, гемостатическое.
Восполняет дефицит антигемофильного фактора.

Показания препарата Гемофил® М
Гемофилия A (классическая), нарушения гемостаза, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII (если их уровень не превышает 10 Bethesda ЕД/мл).

Противопоказания
Гиперчувствительность.

Побочные действия
Редко — тошнота, лихорадочные состояния, озноб, крапивница.

Способ применения и дозы
В/в, со скоростью 2–3 мл/мин. Режим дозирования устанавливают индивидуально под контролем активности фактора свертывания VIII. При суставных, мышечных и тканевых кровотечениях уровень активности фактора VIII повышают до 10–20% (длительность лечения не менее 2–3 дней); удалении зуба или малых операциях — не ниже 30% (5 дней), желудочно-кишечных кровотечениях — не менее 30–50% (10–14 дней); обширных хирургических вмешательствах или внутричерепных кровоизлияниях — не ниже 60% (2–3 нед). Начальную дозу (МЕ) рассчитывают как произведение желаемого повышения содержания фактора VIII (%) на массу тела (кг), поддерживающая доза составляет половину начальной. Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A — 12–25 МЕ/кг каждые 2–3 дня.

Условия хранения препарата Гемофил® М
При температуре 2–30 °C (не замораживать). Избегать замораживания жидкости для разведения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гемофил® М
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-450 МЕ 220-450 Производитель растворителя Hameln Pharmaceuticals GmbH (Германия) — 2 года 6 мес.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-450 МЕ 220-450 — 2,5 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 451-849 МЕ 451-849 Производитель растворителя Hameln Pharmaceuticals GmbH (Германия) — 2 года 6 мес.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 451-849 МЕ 451-849 — 2,5 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 850-1240 МЕ 850-1240 Производитель растворителя Hameln Pharmaceuticals GmbH (Германия) — 2 года 6 мес.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 850-1240 МЕ 850-1240 — 2,5 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1241-1700 МЕ 1241-1700 Производитель растворителя Hameln Pharmaceuticals GmbH (Германия) — 2 года 6 мес.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1241-1700 МЕ — 2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.