С 9:00 до 21:00 без выходных
+7 (495) 055-03-53 +7 (495) 674-09-06 ОБРАТНЫЙ ЗВОНОК

Пемелан лиофилизат для инъекций 100м №1

  • Артикул:
  • Производитель: Россия Рафарма
  • Страна-производитель:
  • МНН:
  • Показания к применению:
  • Путь введения:
  • Срок годности: 1,22
7 500 ₽

В наличии

Лекарственные формы
лиофилизат для инъекций 100мг
лиофилизат для инъекций 500мг
Международное непатентованное название?Пеметрексед
Состав Пемелан лиофилизат для инъекций 100мгДействующее вещество: Пеметрекседа динатрия гемипентагидрат 120,8 мг, в пересчете на Пеметрексед 100 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная.
Группа?Противоопухолевые средства разных групп
ПроизводителиРафарма АО (Россия)
Показания к применению Пемелан лиофилизат для инъекций 100мгМестнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого. Злокачественная мезотелиома плевры.
Способ применения и дозировка Пемелан лиофилизат для инъекций 100мгПеметрексед вводится внутривенно капельно в течение 10 минут. Местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого. Первая линия терапии. Комбинированное лечение с цисплатином: Рекомендованная доза препарата Пемелан - 500 мг/кв.м в первый день каждого 21- дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 75 мг/кв.м на фоне гидратации (см. инструкцию по применению цисплатина) приблизительно через 30 минут после введения препарата Пемелан в первый день каждого 21-дневного цикла. Поддерживающая химиотерапия у пациентов с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии на основе производных платины. Монотерапия: рекомендованная доза препарата Пемелан - 500 мг/кв.м в первый день каждого 21- дневного цикла. Вторая линия терапии. Монотерапия: рекомендованная доза препарата Пемелан - 500 мг/кв.м в первый день каждого 21- дневного цикла. Злокачественная мезотелнома плевры. Комбинированное лечение с цисплатином: рекомендованная доза препарата Пемелан - 500 мг/кв.м в первый день каждого 21- дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 75 мг/кв.м на фоне гидратации (см. инструкцию по применению цисплатина) приблизительно через 30 минут после введения препарата Пемелан в первый день каждого 21-дневного цикла. Рекомендации перед началом применения препарата Пемелан. Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза в день за 1 день до начала лечения пеметрекседом, в день введения и последующий день после введения пеметрекседа снижает частоту и выраженность кожных реакций. Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим пеметрексед, должны быть назначены препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту, обеспечивающие её суточную потребность. Фолиевая кислота (от 350 мкг до 1000 мкг, в среднем 400 мкг) должна назначаться как минимум 5 дней в течение 7 дней перед первым введением пеметрекседа, во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения пеметрекседа. Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В12 в дозе 1000 мкг внутримышечно в период 7 дней перед первым введением пеметрекседа и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина В12 в той же дозе могут проводиться в день введения пеметрекседа. Для всех пациентов, получающих пеметрексед, рекомендуется проводить наблюдение перед каждым введением препарата по общему клиническому анализу крови, включая определение лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов. Для оценки почек и печени перед каждым введением пеметрекседа следует проводить биохимический анализ крови. Перед началом каждого цикла химиотерапии абсолютное число нейтрофилов (АЧН) должно составлять > 1500 клеток/мм/в кубе, число тромбоцитов - > 100000 клеток/мм/в кубе, концентрация общего билирубина - Противопоказания Пемелан лиофилизат для инъекций 100мгГиперчувствительность к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Миелосупрессия (абсолютное количество нейтрофилов Фармакологическое действиеФармакодинамика. Пеметрексед является антагонистом фолиевой кислоты, действующим на многие мишени ее метаболизма и ингибирующим in vitro тимидилатсинтазу (ТS), дигидрофолатредуктазу (DНFR), глицинамидрибонуклеогидформилтрансферазу (GАRFТ), которые являются ключевыми фолат-зависимыми ферментами при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолилполиглутаматсинтетазы. Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами ТS и GАRFТ. Полиглутаминирование - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и в меньшей степени в нормальных тканях. У полиглутаминированных метаболитов увеличен период полувыведения, вследствие чего увеличивается действие препарата в опухолевых клетках. При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия. Фармакокинетика. Постоянный объем распределения пеметрекседа равен 9 л/кв.м. Около 81 % пеметрекседа связывается с белками плазмы. Связывание не нарушается при выраженной почечной недостаточности. Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени. От 70 до 90 % препарата выделяется почками в неизмененном виде в первые 24 часа после введения. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, и период полувыведения из плазмы составляет 3,5 часа у больных с нормальной функцией почек.
Побочное действие Пемелан лиофилизат для инъекций 100мгПобочные эффекты. наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто (>10%), часто ( 1 %), нечасто ( 0,1 %), редко (10%), часто ( 1 %), нечасто ( 0,1 %), редко (10%), часто ( 1 %), нечасто ( 0,1 %), редко ( 10 %), часто ( 1 %), нечасто ( 0,1 %), редко ( ПередозировкаОжидаемые осложнения передозировки включают угнетение функции костного мозга, проявляющееся нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией. Также могут наблюдаться присоединение вторичных инфекций, диарея, воспаление слизистых оболочек, сыпь. В случае подозрения на передозировку препарата следует регулярно контролировать общий анализ крови. Лечение: симптоматическое, включая немедленное применение кальция фолината или фолиновой кислоты.
Взаимодействие Пемелан лиофилизат для инъекций 100мгИсследования in vitro продемонстрировали, что пеметрексед активно секретируется посредством ОАТЗ (переносчик органических анионов человека 3 типа). Совместное применение с нефротоксичными препаратами (такими, как аминогликозиды, «петлевые» диуретики, платиносодержащие препараты, циклоспорин) и/или веществами, выводящимися почками посредством канальцевой секреции (например, пробенецид) может привести к снижению клиренса пеметрекседа. Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются изоферментами СYРЗА, СYР2D6, СYР2С9, СYР1А2. Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В12 внутримышечно и при комбинированном применении с цисплатином. Общий клиренс производных платины не нарушается при применении пеметрекседа. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в высоких дозах (например, ибупрофена более 1600 мг/сутки или ацетилсалициловой кислоты более 1300 мг/сутки) одновременно с терапией пеметрекседом даже у пациентов с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин) может привести к снижению клиренса пеметрекседа и усилению его побочного действия. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 45- 79 мл/мин) не рекомендуется применение НПВП с коротким периодом полувыведения в течение 2-х дней перед применением пеметрекседа, в день применения и на протяжении 2-х дней после применения пеметрекседа. Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и НПВП с большим периодом полувыведения (пироксикам, рофекоксиб), пациенты с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени выраженности, получающие НПВП, должны прервать их применение минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2-х дней после введения пеметрекседа. Если требуется совместное применение НПВП, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера. Совместное применение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано, и поэтому не рекомендуется (за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида). При одновременном применении с живыми ослабленными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами следует регулярно контролировать Международное нормализованное отношение (МНО).
Особые указанияПрепарат Пемелан должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Миелосупрессия является дозолимитирующей токсичностью пеметрекседа. Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови. Перед началом применения препарата абсолютное количество нейтрофилов должно составлять > 1500 в мкл, тромбоцитов > 100000 в мкл. Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость редукции дозы при гематологической и негематологической токсичности 3/4 степени, таких как. нейтропения, фебрильная нейтропения и инфекция с нейтропенией 3/4 степени. Назначение дексаметазона (или его аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сутки за 1 день до начала лечения пеметрекседом. в день введения и последующий день после введения пеметрекседа снижает частоту и выраженность дерматологических реакций. Влияние наличия выпота в серозных полостях (асцита или плеврита) на действие пеметрекседа окончательно не известно. У пациентов с выпотом в серозных полостях, находящихся в стабильном состоянии, не было отмечено различий в концентрациях пеметрекседа в плазме, вводимого в стандартной дозе, или его клиренса по сравнению с пациентами без такового выпота. Таким образом, следует рассмотреть возможность дренирования выпота перед началом лечения пеметрекседом, однако это не является обязательным условием. Во время терапии пеметрекседом и как минимум в течение 6-ти месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: влияние пеметрекседа на способность управлять транспортными средствами не изучено. Однако пеметрексед может вызывать повышенную утомляемость, поэтому пациентам, у которых наблюдается повышенная утомляемость, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Наши преимущества

Оптовые цены на сертифицированную продукцию от производителя
Только подлинные и качественные товары
Низкие розничные цены, как у производителя
Соблюденные срок и условия хранения
Оптовые цены на некоторые группы товаров